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【医院新闻】ag多台官方注册 药物临床试验机构第三方评估顺利完成
2019-06-14 21:30 来源:ag多台官方注册

  2019年6月10日,我院邀请广东省药学会药物临床试验专业委员会(下称“广东GCP专委会”)评估项目组对药物临床试验机构进行第三方评估。在此之前,院领导以及机构全体成员对此项工作高度重视,医院方面也投入大量资金用于人员培训、配备设施设备等方面筹备工作,同时我院机构办为迎接国家局认定已经开展了两轮预核查,并对核查中发现的问题积极进行了整改。

  本次评估的专家组由广东GCP专委会名誉顾问梁伟雄教授带队,组员涵盖广东知名GCP专家,如中山大学肿瘤防治中心曹烨主任,暨南大学附属第一医院陈琳主任,中山大学附属第五医院刘少璇主任。除此之外,还特别邀请到天津市医院协会临床试验管理专委会主任委员/天津医科大学肿瘤医院阎昭主任,北京佑安医院伦理委员会委员/机构办王美霞主任加盟,为此次评估任务打下了一个良好的基础。

  评估会上,医院党委书记闫忠芳、机构负责人宓余强副院长、机构办主任门天男、伦理委员会秘书高伟伟及各专业组负责人全员出席,对评估组表示热烈欢迎,并希望专家能严格按照国家局评估标准进行核查,为机构资格认定提供全方位建议。

  专家组模拟国家局资格认定的形式采取首次会议,现场检查及考核,综合会议,末次会议的流程,对我院机构及伦理的组织架构、人员组成、文件体系、培训情况、设施设备以及人员对GCP知识掌握情况等方面进行了为期一天的检查。专业组评估现场专家们对开展临床试验需掌握的主要知识点及基础性问题进行考核,提问环节我院研究者团队积极踊跃,专家们也结合自身工作经验帮助专业组成员答疑解惑,做到触类旁通,举一反三。

  通过此次评估,不仅增强了我院机构全体成员获得GCP资格的一致决心,更能从侧面提升我院的科研和医疗水平。接下来我们将认真梳理评估组专家发现的问题和指出的不足,制订整改问题清单并逐一整改落实到位,力争早日通过GCP资格认定,更好的服务于社会乃至全民健康事业。

  

  供稿|机构办

  摄影|杨梦礼

  编辑|高伟伟刘笑梅

  责编|时钢

 
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